In de toekomst hoeven patiënten die lijden aan ziektes als beenmergkanker en Parkinson niet langer uren aan een infuus te hangen. Dat is de ambitie van Enable Injections. Dat Amerikaanse bedrijf ontwikkelt een wearable die medicijnen veel makkelijker en sneller injecteert dan een standaard infuus. Met die innovatie steekt het nu de Atlantische Oceaan over, waar het met Europese pharmaceuten zoals Sanofi en Roche samenwerkt om het apparaat uiteindelijk overal te introduceren.
Tim Flaherty van Enable Injections: ‘We maken een pivot van een ontwikkelbedrijf naar een commercieel bedrijf.’ Foto’s: Enable Injections
Een wearable in plaats van een infuus, ‘dit is levensveranderend voor sommige mensen
‘Vandaag zijn er heel wat mensen met ziektes waardoor ze uren aan een infuus moeten hangen’, vertelt Tim Flaherty, financieel directeur van Enable Injections. ‘Denk aan de ziekte van Crohn, Parkinson, de ziekte van Kahler, of arthritis. Heel vaak gaat het over chronische ziektes.’ Zijn bedrijf heeft een apparaatje ontwikkeld dat het veel eenvoudiger moet maken om medicijnen toe te dienen. ‘Patiënten hoeven alleen onze wearable op hun lijf te plaatsen. Dat apparaatje, dat lijkt op een kleine hockeypuck, injecteert vervolgens het medicijn. Dat gebeurt terwijl patiënten gewoon kunnen rondlopen en actief zijn.’
Het systeem van het bedrijf uit Cincinnati werkt ook veel sneller dan een infuus, voegt Flaherty toe: ‘De wearable dient gemiddeld doses toe in een halfuur, afhankelijk van de ziekte en het medicijn. Bij een infuus neemt het meestal enkele uren in beslag. Soms hoeven patiënten ook niet naar een kliniek om het medicijn toegediend te krijgen. Dat bespaart opnieuw heel wat tijd. Dit is echt levensveranderend voor sommige mensen.’
Mechanisch
Enable Injections is zowat het enige bedrijf dat deze technologie aanbiedt. Het apparaat schiet andere spelers op de markt voorbij. ‘Er zijn ook andere wearables die iets vergelijkbaars doen’, geeft Flaherty toe. ‘Maar de andere apparaten op de markt zijn groter, elektrisch en bevatten minder medicijn. We liggen ver voor op de rest.’
– ‘De regels voor medische technologie zijn in Europa niet slechter, gewoon anders’
Het apparaat van Enable Injections is daarnaast makkelijker voor hun ketenpartners. Het is mechanisch, in plaats van elektrisch, en kan gewoon worden geleverd aan het pharmabedrijf. Andere wearables moeten daarentegen rond het medicijn worden gemaakt. Pharmabedrijven moeten hun medicijn dus naar de maker van de wearable verschepen. Daar wordt het medicijn dan in het apparaat geplaatst.
Op maat voor partner
Toen Flaherty tien jaar geleden begon bij Enable Injections was het een compleet ander bedrijf dan het nu is. ‘Toen waren er amper tien medewerkers’, blikt hij terug. ‘Vandaag zijn dat er bijna tweehonderd. We hebben een enorm groeitraject doorgemaakt.’ Daardoor staat Enable Injections klaar om op te schalen. ‘We hebben in 2023 onze Amerikaanse FDA-toestemming gehaald’, vertelt Flaherty. ‘Nu maken we een pivot van een ontwikkelbedrijf naar een commercieel bedrijf. Onze focus ligt op productie en opschalen. We nemen heel wat manufacturingexperts aan. Zij zullen het product maken en onze sites opschalen.’
Het Amerikaanse bedrijf haalde ondertussen al enkele Europese klanten binnen, zoals Sanofi en Roche. ‘Voor elk medicijn ontwerpen we een eigen wearable’, legt Flaherty uit. ‘Dit laat differentiatie toe bij onze pharmapartners.’ Voor Sanofi maakt Enable Injections bijvoorbeeld een wearable voor het medicijn Sarclisa, dat de ziekte van Kahler bestrijdt. In de nabije toekomst moet dat product op de markt verschijnen.
Regels
De wearable van Enable Injections komt zo ook terecht in Europa. Dat betekent echter niet dat de systemen ook in Europa zullen worden geproduceerd. ‘We zijn een Amerikaanse producent’, reageert Flaherty. ‘In de toekomst zullen we misschien productiesites opzetten in Europa, maar dat staat nog niet op de planning. Daarvoor zijn we niet groot genoeg.’
Link magazine september/oktober 2025. Thema: Transitie van projectenorganisatie naar seriematige business. Cover TjarkoBouman ceo BDR Therma Group. Lees het artikel digital of vraag exemplaar op bij mireille.vanginkel@linkmagazine.nl
De focus ligt vooral op het opschalen van de Amerikaanse activiteiten. ‘Op dit moment produceren we in een faciliteit van meer dan 3500 vierkante meter’, legt Flaherty uit. ‘Daar komt spoedig een nieuwe site bij van meer dan 8000 vierkante meter. We zijn dus volop onze productie aan het vergroten. We werken nu aan een driejarenplan om onze productie op te schalen. De nieuwe site zal een manufacturing site of excellence zijn. De twee fabrieken laten ons ook toe om redundantie in te bouwen in onze operaties.’
Reguleringen
Naast de FDA-toestemming in 2023 kreeg Enable Injections dit jaar ook de Europese CE-markering. Die certificaten zijn cruciaal voor het bedrijf, want de medische industrie is strak gereguleerd. Enable Injections moet dus hard inzetten op de juiste toestemmingen voor zijn product, en dat in verschillende regio’s. ‘De regels in de VS en Europa zijn anders’, weet Flaherty. ‘Zeker in Europa verschillen wetten tussen landen. Onze afdeling die zich met regels bezighoudt, heeft het daarom druk. Samen met onze pharma-partners werken we aan de juiste goedkeuringen.’
In Europa stijgt er vaak kritiek op over die regels. Ze zouden te streng zijn en innovatie afremmen. Volgens Flaherty is het verhaal echter complexer. ‘Het is in Europa niet slechter, gewoon anders’, meent de Amerikaan. ‘Voor de FDA moet je het medicijn en het apparaat samen goedkeuren. Bij elk medicijn moet onze wearable dus opnieuw dat hele proces doorlopen. In Europa wordt het apparaat op zichzelf goedgekeurd. Heb je die goedkeuring eenmaal, dan is het voor ons eigenlijk makkelijker in Europa. Wij kunnen onze certificatie gewoon meegeven aan het pharma-bedrijf, dat haar eigen dossier indient voor het medicijn.’
Nieuwe klanten
Al dat opschalen en vermarkten vergt natuurlijk kapitaal. Dat is het terrein van Flaherty als cfo. ‘We hebben tot nu toe ongeveer 300 miljoen dollar in kapitaal opgehaald’, vertelt Flaherty. ‘De laatste ronde, in 2022, bedroeg 215 miljoen dollar. Dat was de grootste kapitaalronde ooit in onze regio. Vandaag halen we daarnaast omzet binnen van onze klanten. Dat geld laat ons toe om verder te commercialiseren en op te schalen.’
Groei blijft dus de focus in Ohio. ‘De volgende stap is om onze partners goed te bevoorraden. Elk jaar willen we daarbovenop nog twee of drie extra deals afsluiten. Dat gaat over nieuwe contracten voor bestaande klanten, maar ook over het binnenhalen van nieuwe bedrijven. We hebben dus genoeg werk omhanden’, besluit Flaherty lachend.
